Ανάκληση φαρμάκων που περιέχουν ρανιτιδίνη

Την ανάκληση ή δέσμευση όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη αποφάσισε το Συμβούλιο Φαρμάκων, σύμφωνα με ανακοίνωση των φαρμακευτικών υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας.



Σύμφωνα με το ΓΤΠ, η ρανιτιδίνη χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση και πρόληψη νοσημάτων όπως το γαστρικό έλκος και η δυσπεψία ενώ τα προϊόντα τα οποία ανακαλούνται από τα φαρμακεία είναι Zantac effervescent tablets 150mg, Zantac f.c. tablets 150mg, Zantac injection 25mg/ml, Ranitidine Accord f.c. tablets 150mg, Ranitidine Accord f.c. tablets 300mg, Lumaren f.c. tablets 150mg, Lumaren injection 50mg/2ml και Verlost oral solution 30mg/ml.

Τα προϊόντα που δεσμεύονται στις αποθήκες των παρασκευαστών και διανομέων είναι: Raniplex f.c tablets 150mg, Ranisynt solution for injection or infusion 25mg/ml, 2ml, Arnetin f.c tablets 150mg και Arnetin solution for injection or infusion 50mg/2ml.

Η απόφαση αυτή, όπως αναφέρεται, είναι προληπτικού χαρακτήρα και συνάδει με ανάλογες ενέργειες άλλων φαρμακορυθμιστικών αρχών, τόσο στην Ευρώπη όσο και παγκόσμια, έγινε μετά τον εντοπισμό του παραπροϊόντος N-Nitrosodimethylamine (NDMA) σε εργαστηριακές αναλύσεις τόσο σε τελικά προϊόντα όσο και στη δραστική πρώτη ύλη ορισμένων παρασκευαστών. Η δημιουργία του NDMA προκύπτει κατά τη διαδικασία παραγωγής της δραστικής πρώτης ύλης. Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει μελετών σε ζώα.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ήδη έχει εκκινήσει διαδικασία ανασκόπησης, ώστε να αξιολογηθεί κατά πόσο οι ασθενείς που λαμβάνουν ρανιτιδίνη διατρέχουν οποιοδήποτε κίνδυνο από την παρουσία NDMA και θα παράσχει πληροφόρηση μόλις αυτή καταστεί διαθέσιμη, προστίθεται.

Διευκρινίζεται ότι οι ενέργειες είναι προληπτικού χαρακτήρα και δεν συντρέχει στο παρόν στάδιο οποιοσδήποτε λόγος ανησυχίας. Οι ασθενείς που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ρανιτιδίνη καλούνται όπως συνεννοούνται με τον γιατρό και τον φαρμακοποιό τους για τη χρήση εναλλακτικών διαθέσιμων σκευασμάτων.

Εφόσον καταστούν διαθέσιμα πρόσθετα στοιχεία για το θέμα, δυνατό να επακολουθήσουν πρόσθετες ενέργειες και ανακοινώσεις, καταλήγει η σχετική ανακοίνωση.

 
Πηγή:ΚΥΠΕ

Τελευταία Ενημέρωση: 06 Φεβρουαρίου 2021 - 01:12

Τελευταιες Ειδησεις

21 Ιουνίου
Νικητής στο Ράλι Φθιώτιδος ο Τσουλόφτας
23:21
Μπορρέλ: το ερχόμενο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο δεν να προχωρήσει βαθύτερα στο θέμα των σχέσεων Τουρκίας
18:54
Ελλάδα- Κορονοϊός: 209 κρούσματα και 17 θάνατοι
18:15
ΥΠΕΞ: Να ληφθούν υπόψη από την ΕΕ οι προθέσεις της Τουρκίας
18:02
Μάας: Ανθρώπινα δικαιώματα και κράτος δικαίου προϋποθέσεις για την εμβάθυνση της σχέσης ΕΕ-Τουρκίας
17:58
Μελέτη επιβεβαιώνει ότι το φάρμακο αντισωμάτων των GSK-Vir μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας, θανάτου σε ασθενείς με Covid-19
17:27
Η ισπανική κυβέρνηση θα δώσει χάρη στους φυλακισμένους αυτονομιστές ηγέτες της Καταλονίας
17:00
Για «ταλαιπωρία και καθυστερήσεις» στα διεθνή ταξίδια φέτος προειδοποιεί ο Μπόρις Τζόνσον
16:40
Επίσκεψη Λουτ, Ευρωπαϊκό Συμβούλιο και συνάντηση Προέδρου Αναστασιάδη - ΓΓ ΟΗΕ αυτή την εβδομάδα
16:11
Ελλάδα: Δύο νεκροί από συντριβή μονοκινητήριου αεροσκάφους στην Ηλεία
16:00
Ο νέος Πρόεδρος του Ιράν δεν προτίθεται να συναντηθεί με τον Τζο Μπάιντεν
15:16
Συνάντηση Μητσοτάκη- Σίσι: Είναι εκτός θέματος οι αξιώσεις περί λύσης δύο κρατών στην Κύπρο
15:01
Όλες οι ειδήσεις

Video on Demand