Πιλοτικό πρόγραμμα συνεργασίας ρυθμιστικών αρχών από τον ΕΜΑ για αξιολόγηση εμβολίων COVID19

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων EMA ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκινά μια πιλοτική πρωτοβουλία με την ονομασία «OPEN» για την αύξηση της διεθνούς συνεργασίας για την αξιολόγηση των εμβολίων και των θεραπευτικών φαρμάκων COVID-19.


Η συνεργασία επιτρέπει την ανταλλαγή επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης κατά την αξιολόγηση των εμβολίων COVID-19 και της θεραπείας σε μια εποχή που οι ρυθμιστικές αρχές και η φαρμακευτική βιομηχανία αντιμετωπίζουν όλες κοινές προκλήσεις, αναφέρει ο ΕΜΑ. Σημειώνει δε ότι θα προωθήσει τη συνολική διαφάνεια και θα συμβάλει στην εμπιστοσύνη του κοινού στα εμβόλια και τη θεραπευτική.

Το πιλοτικό πρόγραμμα θα προωθήσει την καλύτερη κατανόηση των κανονιστικών αποτελεσμάτων, διατηρώντας παράλληλα την επιστημονική και κανονιστική ανεξαρτησία των συμμετεχουσών αρχών.

Ρυθμιστές από την Αυστραλία, τον Καναδά, την Ιαπωνία, την Ελβετία και τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) συμμετέχουν υπό τους όρους των υφιστάμενων ρυθμίσεων εμπιστευτικότητας.

Οι ρυθμιστικές αρχές εκτός ΕΕ άρχισαν να συμμετέχουν και να συνεισφέρουν στο έργο της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) και της ειδικής ομάδας πανδημίας COVID-19 EMA (COVID-ETF) στις 18 Δεκεμβρίου 2020. Αυτό ακολούθησε την έγκριση του πιλοτικού προγράμματος OPEN και την έγκριση του Ευρωπαϊκή Επιτροπή και Διοικητικό Συμβούλιο του EMA της αναθεώρησης του εσωτερικού κανονισμού CHMP στις 16 Δεκεμβρίου 2020.

Πηγή: Θάνος Αθανασίου

Τελευταία Ενημέρωση: 07 Φεβρουαρίου 2021 - 15:42

Τελευταιες Ειδησεις

24 Ιουλίου
Μικρή άνοδος των ΜΕΧ τον Απρίλιο λόγω αναδιαρθρώσεων
13:45
Στo Ισραήλ για διήμερη επίσκεψη εργασίας μεταβαίνει την Κυριακή ο Υπουργός Εξωτερικών
13:27
Σημεία δειγματοληψίας για rapid test το Σάββατο
13:05
Το ΑΚΕΛ χαιρετίζει την προεδρική δήλωση του ΣΑ του ΟΗΕ για το Βαρώσι
12:49
Ικανοποίηση για την προεδρική δήλωση του ΣΑ του ΟΗΕ για το Βαρώσι, εκφράζει η ΔΗΠΑ
12:32
Ισλανδία-Covid-19: Επανέρχονται κάποιοι περιορισμοί καθώς παρατηρείται άνοδος κρουσμάτων
12:15
ΕΚΠΑ: Τα εμβόλια της COVID-19 δεν αλλάζουν τα γονίδιά μας και δεν μένουν στο σώμα μας για περισσότερο από μερικές μέρες
11:49
Παλαιστίνιος έφηβος νεκρός από πυρά στρατιωτών του Ισραήλ κατά τη διάρκεια επεισοδίων
11:31
Γερμανία: Στους 180 οι νεκροί από τις πλημμύρες- 150 άνθρωποι αγνοούνται ακόμα
11:07
Κίτρινη προειδοποίηση για καταιγίδες και ισχυρούς ανέμους, κυρίως στο εσωτερικό και τα ορεινά
10:40
Παιδιατρική Εταιρεία Κύπρου: Το πιο σημαντικό όπλο ενάντια στον κορονοϊό είναι ο εμβολιασμός
10:29
ΟΚΥΠΥ: Σταθεροποίηση παρουσιάζει το ποσοστό θετικότητας-Εξισορρόπηση νοσηλειών-εξιτηρίων
10:15
Όλες οι ειδήσεις

Video on Demand