Κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου της Valneva κατά της COVID-19 ξεκίνησε ο ΕΜΑ

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε πως η επιτροπή για τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CHMP) έχει ξεκινήσει κυλιόμενη αξιολόγηση του εμβολίου VLA2001 κατά του COVID-19, της Γαλλικής εταιρείας Valneva.

Η απόφαση της CHMP για έναρξη της κυλιόμενης αξιολόγησης βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών μελετών (μη κλινικά δεδομένα) και τις πρώτες κλινικές μελέτες σε ενήλικες.

Από τις μελέτες αυτές προκύπτουν ενδείξεις πως το εμβόλιο προκαλεί την παραγωγή αντισωμάτων τα οποία έχουν ως στόχο τον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την COVID-19, και ως εκ τούτου μπορεί να συμβάλει στην προστασία κατά της ασθένειας.

Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να αξιολογεί τα νεότερα δεδομένα ούτως ώστε να καθορίσει κατά πόσο τα οφέλη του εν λόγω εμβολίου υπερτερούν τυχόν κινδύνων. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου έχουν συγκεντρωθεί αρκετά στοιχεία ώστε να μπορεί να υπάρξει επίσημη αίτηση για έγκριση κυκλοφορίας του εμβολίου στην αγορά.

Ο ΕΜΑ, σημειώνεται στην ανακοίνωση, θα αξιολογήσει κατά πόσο το VLA2001 τηρεί τα πρότυπα της ΕΕ ως προς την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητά του.

Σημειώνεται επίσης πως αν και ο ΕΜΑ δεν μπορεί να προβλέψει τον χρόνο που θα χρειαστεί για την ολοκλήρωση της διαδικασίας, αυτή αναμένεται να διαρκέσει λιγότερο από ότι συνήθως λόγω της εργασίας που θα γίνει κατά τη διάρκεια της κυλιόμενης αξιολόγησης.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα προχωρήσει σε ανακοινώσεις όταν η εταιρεία καταθέσει επίσημη αίτηση.

Τελευταία Ενημέρωση: 02 Δεκεμβρίου 2021 - 14:10

Πηγή: ΚΥΠΕ

Τελευταιες Ειδησεις

22 Ιανουαρίου
Ράλι Μοντε Κάρλο: Επική μάχη με τους δύο Γάλλους παγκόσμιους πρωταθλητές
21:18
Άλλοι έξι θάνατοι και 1,984 νέα κρούσματα κορονοιού στην Κύπρο
20:05
Ρωσία-Ουκρανία: Οι διαπραγματευτές του "σχήματος της Νορμανδίας" θα συναντηθούν εντός της εβδομάδας στο Παρίσι
17:59
Ελλάδα - κορονοϊός: 18.333 νέα κρούσματα, 73 θάνατοι, 668 διασωληνωμένοι
17:39
Προς κύρωση το μνημόνιο συνεργασίας Αθηνών-Λευκωσίας για έργα υποδομής στις πυρόπληκτες περιοχές της Αττικής
17:24
Γαλλία: Αγνοείται η τύχη ενός 75χρονου Γάλλου που προσπαθούσε να διαπλεύσει με κανό τον Ατλαντικό
17:03
Β' Κατηγορία: Μόνη στην κορυφή η Ένωση
16:54
Δεκατέσσερις γυναίκες μεταξύ των 24 μελών της κυβέρνησης του Γκαμπριέλ Μπόριτς στη Χιλή
16:44
ΕΟΔΥ: Μέχρι σήμερα δεν υπάρχει ένδειξη ότι η νέα υποομάδα ΒΑ.2 έχει διαφορετικές ιδιότητες από την Όμικρον
16:28
Την απόλυτη συμπαράστασή του στον ουκρανικό λαό, εξέφρασε ο αρχιεπίσκοπος Αμερικής Ελπιδοφόρος
16:09
Κλειστοί για όλα τα οχήματα είναι οι δρόμοι που οδηγούν στο Τρόοδος
15:54
Παραδόθηκαν στην ανακρίτρια οι τοξικολογικές εξετάσεις της 24χρονης που κατήγγειλε ομαδικό βιασμό στη Θεσσαλονίκη
15:51
Όλες οι ειδήσεις

Video on Demand